تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی IMED (استثنایی) در تهران مشاوره و آموزش

مشاوره و آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی جهت ارائه به اداره کل تجهیزات پزشکی - ایزو 13485 ، تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ، ثبت شرکت تولیدکننده و واردکننده تجهیزات پزشکی با ده سال سابقه توسط گروه مهندسین مشاور بامداد نوین البرز .
تکنیکال فایل شامل موارد ذیل میباشد:

1 – شرح کامل محصول تجهیزات پزشکی مورد نظر.

2 – عملکرد محصول.

3 – لیست مواد اولیه بکار گرفته شده.

4 – لیست استانداردهای لازم اخذ شده.

5 – ریسک آنالیز محصول.

6 – فرآیند تولید و OPC.

7 – طراحی و تصدیق محصول.

8 – چک لیست الزامات اساسی محصول.

9 – طبقه بندی محصول.

10 – خلاصه ای ازتست ها و آزمایشات انجام شده.

11 – تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی.

12 – شکایات مشتریان و…
ای مد تجهیزات پزشکی
imed تجهیزات پزشکی
IMED
IMED
ISO13485
ایزو 13485

با ما در ارتباط باشید.